Chiesi México dispone de un Sistema de Farmacovigilancia para asumir las responsabilidades sobre nuestros medicamentos y tomar las acciones apropiadas para garantizar la seguridad de los mismos. Aseguramos que toda la información relevante para la evaluación del balance riesgo-beneficio se revisa continuamente. Si se identifica un riesgo importante de seguridad, si aplica, se notifica urgentemente a las Autoridades Sanitarias, a los Profesionales de la Salud y a los pacientes, de acuerdo con la legislación vigente.
¿QUÉ ES LA FARMACOVIGILANCIA?
La Farmacovigilancia es la ciencia que recoge, vigila, investiga y evalúa la información sobre los eventos adversos u otros problemas de seguridad relacionados con los medicamentos l . En línea con esta definición general, los objetivos principales de la Farmacovigilancia de acuerdo con la legislación europea aplicable son:
Prevenir los daños de las reacciones adversas en los pacientes;
Promover el uso seguro y eficaz de los medicamentos, en particular facilitando puntualmente información de seguridad de los medicamentos a los pacientes, profesionales de la Salud y al público en general.
La Farmacovigilancia es, por tanto, una actividad de Salud Pública que contribuye a la protección del paciente.
¿QUÉ ES UNA REACCIÓN ADVERSA?
Una respuesta nociva y no intencionada a un medicamento (respuesta en este contexto se refiere a que existe al menos una relación causal razonablemente posible entre el medicamento y el efecto adverso).
Las reacciones adversas pueden aparecer con el uso del medicamento de acuerdo o fuera de las condiciones de la autorización de comercialización o por una exposición ocupacional.
El uso fuera de los términos de la autorización de comercialización incluye: uso fuera de indicación (off-label use), sobredosis, mal uso, abuso y errores de medicación.
¿CÓMO NOTIFICAR UNA REACCIÓN ADVERSA?
Cualquier evento inesperado que ocurre durante el tratamiento con un medicamento debe ser notificado rápidamente a su médico.
Si necesita reportar un evento adverso, por favor contáctenos:
También puede realizar el reporte a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia de la Comisión Federal contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en:
Teléfono: 800-0335050
www.cofepris.gob.mx apartado "te hizo daño un medicamento" o escribir a farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Quejas de Calidad
Cualquier observación de un cliente, relacionada con la calidad del producto se conoce como queja de calidad.
Si Io que necesita reportar es una queja de calidad de alguno de nuestros productos, por favor contáctenos a quejascalidad.mx@chiesi.com
e pedimos que incluya el nombre del producto, Número de Lote y fecha de caducidad.
